※報告される医療機関・医師の方へ：報告方法はこちらをご覧ください。

ワクチンの副反応の評価について

○ワクチンの接種後には副反応を生じることがあり、副反応をなくすことは困難です。接種によって得られる利益と、副反応などのリスクを比較して接種の是非を判断する必要があります。
○副反応疑い報告では、ワクチンと関係があるか、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からない事例も数多く報告されます。透明性の向上等のため、こうした事例も含め、報告のあった事例を公表しています。

ワクチン接種後に生じる様々な事象について［PDF：795KB］

○日常生活の中では、様々な事象が偶発的に発生しています。ワクチン接種の有無にかかわらず、死亡や急病といった事象も発生しています。接種の後に生じた事象も、それだけでは因果関係があるかどうかが分からないことに注意が必要です。
このため、報告のあった症例について調べるほか、同じような事例の頻度や自然発生と比べて多いかどうか、諸外国における同様の評価の状況などを参考にしながら評価することになります。
※詳しい資料はこちらへ

(※)厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

▷令和３年７月30日開催 （資料はこちら）NEW
アストラゼネカ社の新型コロナワクチンが、予防接種法に基づく臨時接種の対象となることから、副反応疑い報告基準に関して審議を行いました。

副反応疑い報告基準について（資料１）

アストラゼネカ社ワクチンの副反応疑い報告に関する公表の方針について

▷令和３年７月21日開催 （資料はこちら）
接種開始（令和３年２月17日）から７月11日までの症例で、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの頻度は0.03％（58,439,259回接種中17,887例）、0.02％（1,818,033回接種中404例）でした。いずれのワクチンも、これまでの報告によって引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。なお、ワクチンにより接種対象者の年齢や接種会場などの属性が大きく異なるため、両ワクチンの単純な比較は困難であり、注意が必要とされました。

死亡例の報告について（資料１－３－１、１－３－２、１－５－１）

アナフィラキシーについて（資料１－４－１、１－４－２、１－５－１）

心筋炎・心膜炎について（資料１－５－１、１－５－２）

▷令和３年７月７日開催 （資料はこちら）
接種開始（令和３年２月17日）から６月27日までの症例で、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの頻度は0.04％（39,218,786回接種中15,991例）、0.02％（959,165回接種中191例）でした。いずれのワクチンも、これまでの報告によって引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。なお、ワクチンにより接種対象者の年齢や接種会場などの属性が大きく異なるため、両ワクチンの単純な比較は困難であり、注意が必要とされました。

死亡例の報告について（資料１－３－１、１－３－２、３－１）

アナフィラキシーについて（資料１－４－１、１－４－２、３－１）

心筋炎・心膜炎について（資料２、３－１、３－２）

▷以前に行われた審議の概要はこちら 

○「新型コロナワクチンの有効性・安全性について」
各ワクチンの臨床試験の結果の概要などをご紹介しています。

○「新型コロナワクチンの接種後の健康状況調査」
先行的に接種を受けた１～２万人の接種後に起きた痛み・発熱などの症状の頻度をご紹介しています。