※報告される医療機関・医師の方へ：報告方法はこちらをご覧ください。

ワクチンの副反応の評価について

○ワクチンの接種後には副反応を生じることがあり、副反応をなくすことは困難です。接種によって得られる利益と、副反応などのリスクを比較して接種の是非を判断する必要があります。
○副反応疑い報告では、ワクチンと関係があるか、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からない事例も数多く報告されます。透明性の向上等のため、こうした事例も含め、報告のあった事例を公表しています。

ワクチン接種後に生じる様々な事象について［PDF：795KB］

○日常生活の中では、様々な事象が偶発的に発生しています。ワクチン接種の有無にかかわらず、死亡や急病といった事象も発生しています。接種の後に生じた事象も、それだけでは因果関係があるかどうかが分からないことに注意が必要です。
このため、報告のあった症例について調べるほか、同じような事例の頻度や自然発生と比べて多いかどうか、諸外国における同様の評価の状況などを参考にしながら評価することになります。
※詳しい資料はこちらへ

(※)厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

▷令和３年11月12日開催 （資料はこちら）NEW
接種が開始された令和３年２月17日から対象期間の10月24日までに、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチン及びアストラゼネカ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの頻度は0.02％（155,454,673回接種中24,766例）、0.01％（30,632,541回接種中3,737例）及び0.01％（64,713回接種中8例）でした。いずれのワクチンも、これまでの報告によって、死亡、アナフィラキシー、心筋炎・心膜炎、血小板減少症を伴う血栓症、年齢・性別別の解析に関する影響の検討を含め、引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。なお、ワクチンにより接種対象者の年齢や接種会場などの属性が大きく異なるため、ワクチン間の単純な比較は困難です。

死亡例の報告について（資料２－３－１、２－３－２、２－６－１）

アナフィラキシーについて（資料２－４－１、２－４－２、２－４－３、２－６－１）

心筋炎・心膜炎について（資料２－６－１、２－６－２、２－６－３）

血小板減少症を伴う血栓症について（資料２－５－１、２－５－２、２－５－３、２－６－１）

▷令和３年10月22日開催 （資料はこちら）
接種が開始された令和３年２月17日から対象期間の10月３日までに、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチン及びアストラゼネカ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの頻度は0.02％（141,442,370回接種中23,903例）、0.01％（27,701,010回接種中3,373例）及び0.01％（51,937回接種中３例）でした。いずれのワクチンも、これまでの報告によって、死亡、アナフィラキシー、心筋炎・心膜炎、血小板減少症を伴う血栓症、年齢・性別別の解析に関する影響の検討を含め、引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。なお、ワクチンにより接種対象者の年齢や接種会場などの属性が大きく異なるため、ワクチン間の単純な比較は困難です。

死亡例の報告について（資料１－３－１、１－３－２、１－６－１）

アナフィラキシーについて（資料１－４－１、１－４－２、１－４－３、１－６－１）

心筋炎・心膜炎について（資料１－６－１、１－６－２、１－６－３）

血小板減少症を伴う血栓症について（資料１－５－１、１－５－２、１－５－３、１－６－１）

▷以前に行われた審議の概要はこちら  [ PDF：1MB ]

○「新型コロナワクチンの副反応について」
新型コロナワクチンの接種後に、発熱や痛み、頭痛等の症状が起きた時の対応等をお知らせしています。

○「新型コロナワクチンの有効性・安全性について」
各ワクチンの臨床試験の結果の概要などをご紹介しています。

○「新型コロナワクチンの接種後の健康状況調査」
先行的に接種を受けた１～２万人の接種後に起きた痛み・発熱などの症状の頻度をご紹介しています。